術(shù)語Jargon

定義Delimiting

URS

用戶需求標(biāo)準(zhǔn)

GMP

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

cGMP

現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

FDA

美國食品藥品監(jiān)督管理局

CFR

聯(lián)邦法律代號(hào)

FAT

工廠驗(yàn)收測試

SAT

現(xiàn)場驗(yàn)收測試

DQ

設(shè)計(jì)確認(rèn)

IQ

安裝確認(rèn)

OQ

運(yùn)行確認(rèn)

PQ

性能確認(rèn)